Назарел, спрей назальный 50 мкг/доза, 120 доз в Москве

Интраназально.

Взрослым и детям 12 лет и старше: по 2 дозы (100 мкг) в каждыйносо­вой ход 1 раз в сутки, желательно утром. В некоторых случаяхнеобходимо вводить 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в день(максимальная суточ­ная доза 400 мкг). После достижениятерапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50мкг в сутки в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточнаядоза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовойход).

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Детям в возрасте от 4 до 12 лет: по одной дозе (50 мкг) один разв сутки в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальнаясуточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход.Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающуюэффективное устранение симптомов.

Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следуетпри­менять регулярно.

Повышенная чувствительность к флутиказону и другим компонентампрепарата, детский возраст до 4-х лет.

С осторожностью: применять при сопутствующем простом герпесе, атакже бактериальных инфекциях верхних дыхательных путей. В такихслучаях следует дополнительно назначать антибиотики и/илипротивовирусные средства; после оперативного вмешательства вполости носа или травмы носа, а также при наличии язвенныхпоражений слизистой оболочки носа; одновременно с другимилекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы,мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичныеназальные или глазные спреи и назальные капли.

Частота побочных эффектов классифи­цирована в соответствии срекоменда­циями Всемирной организации здравоохранения: очень часто- не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; не часто - неменее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%;очень редко (включая единичные случаи) - менее 0,01%.

Со стороны иммунной системы; редко - бронхоспазм,анафилактическая реакция; очень редко - реакция кожнойгиперчувствительности, ангионевротический отек.

Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль,нарушение вкусовых ощущений, нарушение обоняния.

Со стороны органа зрения: очень редко - повышение внутриглазногодавления, глаукома, катаракта.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки исредостения: очень часто - носовое кровотечение; часто - сухость ираздражение слизистой оболочки носоглотки; очень редко - перфорацияносовой перегородки.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - изъязвлениеподкожно-слизистого слоя.

Прочее: очень редко - задержка роста у детей, снижение функциикоры-надпочечников, остеопороз.

Нет данных об острой или хронической передозировке флутиказона пропионата. У здоровых добровольцев интраназальное введение 2 мг флутиказона пропионата два раза в сутки на протяжении 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (дозы в 20 раз выше терапевтической). Применение препарата в дозах, выше рекомендованных, в течение длительного периода времени может привести к временному угнетению функции надпочечников. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Спрей назальный дозированный в виде непрозрачной, гомогеннойсуспензии белого или почти белого цвета.

Абсорбция

После интраназального введения флутиказона (200 мкг/сут)максимальная концентрация в плазме крови у большинства больных нижеуровня определения (

Распределение

Флутиказон в стабильном состоянии имеет значительный объемраспределения - около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет91%.

Метаболизм

Обладает эффектом "первого прохождения" через печень.Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системыцитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильногометаболита.

Выведение

Период полу выведения (Т1/2) составляет 3 ч. Выводится главнымобразом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона менее 0,2%,почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу,менее 5%.

Механизм действия. Флутиказона пропионат - вещество, обладающее сильным противовоспалительным действием. При интраназальном введении не отмечается сколько-нибудь выраженного системного действия и угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Значимого изменения суточной площади под фармакокинетической кривой сывороточного кортизола не выявлено после введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут по сравнению с плацебо (соотношение: 1,01, 90% ДИ - доверительный интервал от 0,9 до 1,14).Флутиказона пропионат оказывает противовоспалительный эффект за счёт взаимодействия с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов; уменьшает выработку медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Флутиказона пропионат оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа, а его противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 часа после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптоматики (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 часов после однократного введения спрея в дозе 200 мкг. Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

Лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая поллиноз (сенную лихорадку) у взрослых и детей с 4-х лет (устранение симптомов, таких как: боль и ощущение давления в области околоносовых пазух, заложенность носа, насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение).

Не рекомендуется назначать при беременности. В случаенеобходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии дляматери и потенциальный риск для плода.

Проникновение флутиказона в грудное молоко маловероятно. Тем неменее, на время применения препарата грудное вскармливаниерекомендует­ся прекратить.

Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4(ритонавир, кетоконазол) требует тщательного наблюдения засостоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызыватьповышение концентрации флути-казона в плазме.

При назначении назальных глюкокортикостероидов в высоких дозах втечение длительного периода времени повышается риск развитиясистемных эффектов глюкокортикостероидов. При длительном применениипрепарата Назарел необходим регулярный контроль функции корынадпочечников.

Так как назальные глюкокортикостероиды даже при применении вразрешенных дозах могут вызывать замедление роста детей придлительной терапии, необходимо регулярно контролировать ростребенка и своевременно корректировать дозу препарата Назарел. Прилечениисезонного аллергического ринита препарат Назарел достаточноэффективен, однако при повышенной концентрации аллергенов в летнеевремя может потребоваться дополнительное лечение. При назначениипрепарата Назарел пациентам с туберкулезом, инфекционным процессом,герпетическим кератитом, а также недавно перенесшим оперативноевмешательство на полости рта и носа, следует тщательно оценитьсоотношение возможного риска и ожидаемой выгоды.

t не выше 25 °C