Нооцил, раствор 100 мг/мл, флаконы 10 мл, 10 шт. в Москве

Нооцил® раствор для приема внутрь назначается перорально. Передприменением препарат можно развести в небольшом количестве воды(120 мл или 1/2 стакана). Принимают во время еды или между приемамипищи.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы(ЧМТ): 1000 мг (10 мл) каждые 12 часов. Длительность лечения неменее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагическогоинсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные иповеденческие нарушения при дегенеративных и сосудистыхзаболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 разав день).

Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжестисимптомов заболевания.

Пожилые пациенты

При назначении препарата пожилым пациентам коррекция дозы нетребуется.

• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата,- пациенты с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы),- дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).Беременность и лактация:Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют, риск для ребенка не может быть полностью исключен.

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует применять одновременно с лекарственными средствами,содержащими меклофеноксат.

Нежелательные явления (НЯ) сгруппированы по системам и органам всоответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развитияНЯ ВОЗ: очень часто (> 1/10); часто (>1/100 до 1/1000 до1/10000 до

Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль,головокружение, реакции со стороны парасимпатической системы,тремор, онемение в парализованных конечностях.

Со стороны психики: очень редко - галлюцинации, бессонница,возбуждение.

Со стороны сосудов: очень редко - артериальная гипотензия,артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клеткии средостения: очень редко - одышка.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - снижениеаппетита, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - гиперемия,пурпура, анафилактический шок, крапивница, сыпь, кожный зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко -озноб, чувство жара, отек.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко- изменение активности «печеночных» ферментов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектовусугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки неописаны. При случайной передозировке - лечениесимптоматическое.

Состав на 1 мл:Действующее вещество: цитиколин натрия - 104,50 мг, эквивалентно цитиколину - 100,00 мг.Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 1,45 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,25 мг; калия сорбат - 3,00 мг; натрия сахаринат - 0,20 мг; сорбитол - 200,00 мг; глицерол - 50,00 мг; натрия цитрат - 6,00 мг; ароматизатор клубничный - 0,41 мг; лимонная кислота - 1,00 мг; вода очищенная - до 1 мл.

Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом.

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбцияпосле перорального применения практически полная, а биодоступностьприблизительно такая же, как и после внутривенного введения.

Метаболизм

Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованиемхолина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме кровисущественно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурахголовного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурныефосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды инуклеиновые кислоты.

Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается вклеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимаяучастие в построении фракции фосфолипидов.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организмачеловека: менее 3% -почками и через кишечник и около 12% - свыдыхаемым СО2.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: перваяфаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведениябыстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскрецииснижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемомСО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15часов, а затем снижается намного медленнее.

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурныхкомпонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов),обладает широким спектром действия - способствует восстановлениюповрежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз,препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а такжепредотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. Востром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражениявещества головного мозга, улучшает холинергическую передачу. Причерепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматическойкомы и выраженность неврологических симптомов, кроме того,способствует сокращению продолжительности восстановительногопериода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективенпри лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти,безынициативность, затруднения, возникающие при выполненииповседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень вниманияи сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цитиколин применяется в терапии чувствительных и двигательныхневрологических нарушений дегенеративной и сосудистойэтиологии.

• Острый период ишемического инсульта (инфаркта мозга) (в составе комплексной терапии).- Восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта.- Черепно-мозговая травма (ЧМТ): острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.- Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщинотсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательноговлияния не выявлено, в период беременности лекарственный препаратназначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для материпревосходит потенциальный риск для плода.

При назначении препарата в период лактации женщинам следуетпрекратить грудное вскармлива ние, поскольку данные о выделениицитиколина с женским молоком отсутствуют, риск для ребенка не можетбыть полностью исключен.

На холоде может образоваться незначительное количествокристаллов вследствие временной частичной кристаллизацииконсерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условияхкристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличиекристаллов не влияет на качество препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами имеханизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнениипотенциально опасных видов деятельности, требующих особого вниманияи быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другимитранспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работадиспетчера и оператора и т.п.).

Ноотропное средство.

t не выше 25 °C

1. "https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx" Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя