Парацетамол, суспензия для детей (апельсин) 120 мг/5 мл, 200 г в Москве

Внутрь или ректально у взрослых и подростков с массой тела более 60 кг применяют в разовой дозе 500 мг, кратность приема - до 4 раз/сут. Максимальная продолжительность лечения - 5-7 дней.

Максимальные дозы: разовая - 1 г, суточная - 4 г.

Разовые дозы для приема внутрь для детей в возрасте 6-12 лет - 250-500 мг, 1-5 лет - 120-250 мг, от 3 месяцев до 1 года - 60-120 мг, до 3 месяцев - 10 мг/кг. Разовые дозы при ректальном применении у детей в возрасте 6-12 лет - 250-500 мг, 1-5 лет - 125-250 мг.

Кратность применения - 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения - 3 дня.

Максимальная доза: 4 разовые дозы в сутки.

Хронический алкоголизм, повышенная чувствительность к парацетамолу.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.

При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.

При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.

При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама.

Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивного эффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом. Описан случай тяжелого токсического поражения печени.

Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом.

При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала.

При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.

При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма.

При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном - возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени.

При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксическое действие.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.

Если Высчитаете, что ребенок принял больше рекомендованной дозы, немедленно обратитеськ врачу, даже если ребенок чувствует себя хорошо. Передозировка парацетамоламожет вызвать развитие печеночной недостаточности.

Симптомами острогоотравления парацетамолом являются тошнота, рвота, боли в желудке, анорексия,нарушение метаболизма глюкозы (головокружение, потеря сознания, потливость),бледность кожных покровов, метаболический ацидоз. Через 1–2 суток определяютсяпризнаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активностипеченочных ферментов, концентрации билирубина и снижение содержанияпротромбина). Клинические симптомы повреждения печени достигают максимума на3–4 день. В тяжелых случаях передозировки развивается печеночнаянедостаточность, прогрессирующая энцефалопатия, коматозное состояние, смерть.Возможно развитие острой почечной недостаточности с тубулярным некрозом,характерными признаками которого являются боль в поясничной области, гематурия,протеинурия, при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать, а такжеаритмия и панкреатит. При длительном применении с превышением рекомендованнойдозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечнаяколика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярныйнекроз).

Лечение

Прекратитьприменение препарата и немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется промываниежелудка не позднее, чем через 4 часа после отравления, прием адсорбентов(активированный уголь); введение донаторов SH-групп и предшественников синтезаглутатиона — метионина в течение 8–9 ч после передозировки и ацетилцистеина — втечение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтическихмероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введениеацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола вкрови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Лечение детей ссерьезными нарушениями функции печени через 24 часа после приема препаратадолжно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра илиспециализированного отделения гепатологии.

Гомогеннаясуспензия от светло-серого или светло-серого с желтоватым оттенком цвета досерого или серого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом.

После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг C_max в плазме крови достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл.

Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.

Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях.

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450.

Гидроксилированный метаболит с негативным действием - N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глутатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей.

У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени - с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит.

T_1/2 составляет 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени T_1/2 несколько больше. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%.

Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.

Ненаркотическийанальгетик, обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.

Препаратблокирует циклооксигеназу 1 и 2 в центральной нервной системе, воздействуя нацентры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазынейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствиезначимого противовоспалительного эффекта. Препарат не оказывает отрицательноговлияния на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.

Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.

При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у больных пожилого возраста.

При длительном применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.