Пироксикам, капсулы 10 мг, 20 шт. в Москве

Взрослым и детям старше 15 лет - внутрь во время еды.

Заболевания костно-мышечной системы, заболевания суставов(ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилиты) начальная иподдерживающая доза составляет 10-20 мг в сутки в 1 или 2приема.

При необходимости доза может быть временно повышена до 30 мг всутки (однократно или в делимых дозах) или снижена до 10 мг всутки.

Острые заболевания костно-мышечной системы: первые 2 дня по 40мг в сутки однократно или в несколько приемов. Поддерживающая дозасоставляет 20 мг в сутки в течение 1-2 недель.

Острый приступ подагры: принимают по 40 мг в течение 4-6суток.

Послеоперационные и посттравматические боли: начальная дозасоставляет 20 мг 1 раз в сутки.

В некоторых случаях возможно повышение дозы с назначением впервые два дня по 40 мг однократно или в делимых дозах.

При альгодисменорее: лечение необходимо начинать при появлениипервых симптомов В начальной дозе 40 мг/сут в 1 или несколькоприемов в течение 2 дней. В последующие 1-3 дня - по 20 мг в 1прием.

Максимальная суточная доза препарата для взрослых и детей старше15 лет не должна превышать 40 мг.

Нельзя превышать рекомендованные суточные дозы, так как этоувеличивает опасность возникновения побочных действий.

• Гиперчувствительность к пироксикаму, другим нестероидным противовоспалительным препаратам, компонентам препарата;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. анамнезе);
• эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-ти перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 15 лет.

С осторожностью:

• возраст старше 65 лет;
• ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• артериальная гипертензия;
• сахарный диабет;
• заболевания периферических артерий;
• бронхиальная астма;
• наличие печеночной порфирии;
• клиренс креатинина от 30-60 мл/мин;
• послеоперационный период;
• дегидратация;
• курение;
• анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин); антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел); пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон); селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

При одновременном применении пироксикама и:

• глюкокортикостероидов и/или НПВП - повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, в том числе кровотечений;
• фенобарбитала - понижается уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови;
• циметидина, пробенецида и сульфинпиразона - может повыситься уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови, что ведет к усилению побочного действия пироксикама;
• фенитоина и/или лития, а также калийсберегающих диуретиков и донаторов К+ - может повыситься уровень концентрации в плазме фенитоина, лития и калия;
• диуретиков и гипотензивных средств - ослабляется действие последних;
• антикоагулянтов - снижается способность тромбоцитов к агрегации (риск кровотечения), необходимо проводить контроль свертываемости крови;
• ацетилсалициловой кислоты - понижается концентрация пироксикама в сыворотке крови, повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
• селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
• метотрексата - может привести к повышению концентрации метотрексата и усилению его токсического действия.

Наиболее часто проявляются со стороны желудочно-кишечного трактаи органов пищеварения: боли в эпигастральной области, отрыжка,тошнота, снижение аппетита, рвота, запоры или диарея, метеоризм,эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта,кровотечения в желудочно-кишечном тракте, которые в исключительныхслучаях могут обусловить анемию, перфорация органовжелудочно-кишечного тракта; сухость во рту, стоматит.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушения функции печени,повышение активности "печеночных" трансаминаз; повышениеконцентрации азота и креатинина в плазме.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек,интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром,эритроцитурия, протеинурия, гипер- или гипокалиемия,гломерулонефрит, нефроз.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головнаяболь, шум в ушах, сонливость, бессонница, реже - депрессия,раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность,изменение настроения.

Со стороны системы кроветворения и гемостаза: анемия, в томчисле апластическая и гемолитическая, снижение показателягемоглобина, снижение показателя гематокрита; лейкопения,эозинофилия, редко - тромбоцитопения, кровоизлияния,тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха); подавлениефункции костного мозга.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижениеартериального давления, признаки сердечной недостаточности, редко -сердцебиение, одышка.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, реакции,фотосенсибилизация, синдром Лайелла, отеки лица, гортани,бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдромСтивенса-Джонсона), анафилактический шок, васкулит, сывороточнаяболезнь.

Прочие: нарушение зрения, отеки голеней и стоп, повышенноепотоотделение, повышение концентрации мочевины; повышение илиснижение массы тела.

Частота приведенных выше нарушений возрастает с повышениемсуточной дозы препарата.

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, сонливость, нарушениезрения, при приеме очень больших доз - потеря сознания, кома.Лечение: промывание желудка с использованием активированного угля,для замедления всасывания применяются антациды. При тяжеломотравлении больного следует госпитализировать. Специфическогоантидота нет. Лечение симптоматическое.

Капсулы - 1 капс.:

• Пироксикам (в пересчете на 100 % вещество) - 10 мг или 20 мг;
• Вспомогательные вещества: - целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, тальк, кремния диоксид коллоидный. Капсулы твердые желатиновые: желатин, диоксид титана, железа оксид желтый, индигокармин, вода.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается изжелудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазмепропорциональна используемой дозе. Максимальная концентрация вплазме достигается через 3-5 часов после приема препарата внутрь.После однократного приема 20 мг Cmax - 1,5-2 мкг/мл, послерегулярного приема 20 мг/сут - 3-8 мкг/мл. Пища замедляет скоростьвсасывания, но не влияет на объем абсорбции. Биодоступность - почти100 %. Время достижения равновесной концентрации - 7-12 дней.Проникает в синовиальную жидкость (40-50 %), выделяется с грудныммолоком - 1-3 %. Легко связывается с белками плазмы крови (почти 98%).

Период полувыведения составляет 24-50 ч, при заболеваниях печениможет удлиняться. Препарат метаболизируется в печени посредствомгидроксилирования пиридинового кольца боковой цепи, с последующейконъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивныхметаболитов. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшейстепени - через кишечник. В неизмененном виде выводится около 5%.

Пироксикам - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП),обладающий противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающимдействием. Неселективно подавляет активность циклооксигеназы 1 ициклооксигеназы 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), угнетает синтез простагландинов вочаге воспаления и в центральной нервной системе, подавляетэкссудативную и пролиферативную фазу воспаления. Тормозит агрегациюнейтрофилов и образование в них супероксидных анионов, миграциюполиморфноядерных клеток и моноцитов в очаг воспаления. Снижаетвысвобождение лизосомальных ферментов из стимулированныхлейкоцитов. Уменьшает пирогенное влияние простагландинов на центртерморегуляции. Снижает выраженность болевого синдрома среднейинтенсивности, увеличивая порог болевой чувствительности кбиологическим аминам. Анальгезирующий эффект проявляется через 30мин после перорального приема. После однократного приема действиесохраняется в течение 24 ч. При суставном синдроме ослабляет иликупирует воспаление и боль в покое при движении, уменьшает утреннююскованность и припухлость суставов, способствует увеличению объемадвижений. При альгодисменорее (являясь ингибитором синтезапростагландинов в эндометрии) купирует болевой синдром.

Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит,остеоартроз, спондилиты, ишиас, псориатическая артропатия, подагра,тендовагиниты, бурситы, болезнь Бехтерева (спондилоартританкилозирующий), боли в позвоночнике, невралгия, миалгия,послеоперационные и посттравматические боли, внесуставныеревматические заболевания, воспаления мягких тканей.Альгодисменорея. Предназначен для симптоматической терапии,уменьшения боли и воспаления на момент использования, напрогрессирование заболевания не влияет.

Для предупреждения нежелательных эффектов препарат необходимоприменять только по назначению врача в минимальной эффективнойдозе, минимально возможным коротким курсом.

Одновременное использование нескольких нестероидныхпротивовоспалительных препаратов увеличивает опасностьвозникновения побочных эффектов, при этом лечебное действие неулучшается.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяетпрофилактического действия ацетилсалициловой кислоты присердечно-сосудистых заболеваниях.

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам снарушением функции печени или почек, применяющим мочегонныесредства, после обширных хирургических вмешательств, в пожиломвозрасте. Таким пациентам необходимо контролировать клеточныйсостав крови, функцию почек.

После 2-х недель применения препарата необходим контрольпоказателей функции печени (трансаминазы).

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТследует использовать минимально эффективную дозу минимальновозможным коротким курсом.

Если во время терапии препаратом у больного появляются признакиязвы в желудочно-кишечном тракте, то лечение необходимо прервать;если применение препарата является абсолютно необходимым, толечение необходимо проводить под наблюдением врача с одновременнымприменением антацидных средств.

Не рекомендуется назначать препарат пациентам с бронхиальнойастмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочкой носа, атакже при хронических обструктивных заболеваниях дыхательныхпутей.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскуюфертильность и не рекомендуется женщинам, планирующимбеременность.

Во время лечения препаратом недопустимо употреблениеалкоголя.

Рекомендации по применению у детей до 15 лет в настоящее времяне разработаны.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вожденииавтотранспорта и занятии другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Нестероидный противовоспалительный препарат.

Сух. защ. от св., t не выше 25 °C

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя