По рецепту
Фото Промез, капсулы 20 мг, 30 шт.
Фото Промез, капсулы 20 мг, 30 шт.
По рецепту

Промез, капсулы 20 мг, 30 шт. в Москве

Количество30
Форма выпускакапсулы
Дозировка20 мг
Бренд
Promes
Действующее вещество
Омепразол
Производитель
Протекх Биосистемс
Артикул
180566
Дозировка
20 мг
Количество
30
Отпускается
По рецепту
Срок хранения
2 года
Страна
Индия

Инструкция по применению Промез, капсулы 20 мг, 30 шт.

Способ применения

Внутрь, запиваянебольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Язвенная болезньдвенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 20 мг в сутки в течение 2–4недель (в резистентных случаях до 40 мг в сутки).

Язвенная болезньжелудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 20–40 мгв сутки в течение 4–8 недель.

Эрозивно-язвенныепоражения желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом НПВП — по 20 мг всутки в течение 4–8 недель.

ЭрадикацияHelicobacter pylori— по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в зависимости отприменяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивноелечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки — по 20 мгв сутки.

Противорецидивноелечение рефлюкс-эзофагита — 20 мг в сутки в течение длительного времени(до 6 месяцев). Прием по требованию (симптоматическое лечение).

СиндромЗоллингера-Эллисона— доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочнойсекреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до80–120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема.

У больных стяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Противопоказания

Повышеннаячувствительность к препарату, детский возраст, период лактации.

С осторожностью — почечнаяи/или печеночная недостаточность.

Взаимодействия

Длительноеприменение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином,теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом,пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом неприводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмеченовзаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Может снижатьабсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола(омепразол повышает pH желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, можетповышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямогодействия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печенипосредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребоватьуменьшения доз этих лекарственных средств. Усиливает ингибирующее действие насистему кроветворения других лекарственных средств.

Побочные действия

В редких случаяхмогут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции:

Со стороныорганов пищеварения:диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту,нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных»ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени —гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со сторонынервной системы:головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии,депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическимизаболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени —энцефалопатия.

Со стороныопорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со сторонысистемы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях —агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороныкожных покровов:зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформнаяэкссудативная эритема, алопеция.

Аллергическиереакции: крапивница,ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактическийшок, лихорадка.

Прочие: нарушениезрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко —образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения(следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный,обратимый характер).

Передозировки

Симптомамипередозировки омепразола являются: нарушение зрения, сонливость, возбуждение,спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту,тошнота, аритмия.

Специфическогоантидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ — не достаточноэффективен.

Состав

1 капсуласодержит

Активноевещество

Омепразол 20 мг;

Вспомогательныевещества

Целлюлозамикрокристаллическая, лактоза, гипромеллоза, титана диоксид;

Состав оболочкикапсулы— желатин, краситель Азорубин.

Описание лекарственной формы

Твердыежелатиновые капсулы с розовой крышечкой и корпусом почти белого цвета,прозрачные, размер «2». Содержимое капсул — гранулы белого или белого сжелтоватым оттенком цвета с кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакокинетика

Омепразол быстроабсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазмедостигается через 0,5–1 час. Биодоступность составляет 30–40%. Связь с белкамиплазмы — около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени.Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения — 0,5–1час. Выводится почками (70–80%) и с желчью (20–30%). При хронической почечнойнедостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренсакреатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступностьвозрастает. При печеночной недостаточности биодоступность — 100%, период полувыведения— 3 часа.

Фармакодинамика

Ингибируетфермент Н+ К+ АТФ-азу («протонный насос») в париетальныхклетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза солянойкислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции,независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрьдействие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приемапрепарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 суток.

Показания

-    Язвеннаяболезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения ипротиворецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (всоставе комплексной терапии);

-    Рефлюкс-эзофагит;

-    Эрозивно-язвенныепоражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидныхпротивовоспалительных препаратов (НПВП);

-    СиндромЗоллингера-Эллисона.

При беременности

Применениеомепразола в период беременности возможно в случаях, когда ожидаемая польза дляматери превышает потенциальный риск для плода.

Специальные инструкции

Перед началомлечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно приязве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановкуправильного диагноза.

Приемодновременно с пищей не влияет на его эффективность.

При возникновениитрудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое послевскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы сослегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученнуюсуспензию в течение 30 мин.

В обычныхдозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций иконцентрацию внимания.

Фармакологическое действие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым
заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.
Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

Условия хранения

Сух. защ. от св., t не выше 25 °C

Источники

  1. "https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx" Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
  3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
  4. Официальная инструкция производителя
Проверено специалистом

Акции