Спазган, таблетки, 100 шт. в Москве

Взрослые и дети старше 14 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 3 - 4 раза в день. Суточная доза не должна превышать 8 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.Дозировки для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 8-11 лет - по одной таблетке не больше 4 раз в день, 12-14 лет - по 1 - 1,5 таблетки не больше 4 раз в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.Меры предосторожности при примененииС осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

Блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины,трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин - возможноусиление м-холиноблокирующего действия.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - возможноразвитие выраженной гипертермии.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты,пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол -повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальныхферментов - уменьшение эффективности метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) -усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидныекровезаменители и пенициллин - комбинации с препаратами,содержащими метамизол натрия, применять не следует.

Циклоспорин - возможно снижение концентрации циклоспорина вкрови.

Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты,ГКС и индометацин - метамизол натрия вытесняет из связи сбелками эти средства, вследствие чего возможно увеличениевыраженности их действия.

Тиамазол и цитостатики - повышение риска развитиялейкопении.

Лекарственные средства с миелотоксическимдействием: усиление гематотоксического эффекта препарата.

Кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, пропранолол -усиление действия препарата вследствие замедления инактивацииметамизола натрия.

Этанол - усиление эффектов этанола.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другимилекарственными средствами.

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве ислизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редкихслучаях - злокачественная экссудативная эритема (синдромСтивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдромЛайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения,лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами:немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле,затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинитаили проктита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функциипочек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит,окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженноепотоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненноемочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты вместе введения.

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение - промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

В 1 таблетке содержится:активные вещества: метамизол натрия моногидрат - 500,0 мг, питофенона гидрохлорид -5,0 мг, фенпивериния бромид - 0,1 мг;вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 165,0 мг, повидон К-30 - 6,0 мг; магния стеарат - 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,0 мг.

Круглые, плоские, со скошенным краем таблетки белого цвета со слегка желтоватым оттенком, с делительной риской с одной стороны и эмблемой с другой.

Метамизол натрия

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в плазме крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Питофенон

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. C _max  в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т1/2составляет 1.8 ч.

Фенпивериния бромид

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. C _max  в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью - 2.3-5.3%.

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картиныпериферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопениинеобходимо прекратить прием препарата.

Применение препарата для купирования острых болей в животенедопустимо до выяснения причины заболевания.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развитияанафилактического шока после в/в введения препарата относительновыше, чем после приема препарата внутрь.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозамиповышается риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение препарата следует использовать только втех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасываниеиз ЖКТ.

В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациенталежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 млраствора (имеется риск резкого снижения АД).

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающихцитостатики, применение метамизола натрия следует проводить толькопод наблюдением врача.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделенияметаболита (клинического значения не имеет).

В период лечения препаратом не рекомендуется приниматьэтанол.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителямтранспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опаснымивидами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство.Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению ихфармакологического действия.

Метамизол натрия - производное пиразолона, оказываетанальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительноедействие, механизм которого связан с угнетением синтезапростагландинов.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действиемна гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает еерасслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действиеми оказывает дополнительное миотропное действие на гладкуюмускулатуру.

1. Государственный реестр лекарственных средств;

2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ);

3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;

4. Официальная инструкция производителя