Вальпарин ХР, таблетки пролонг. покрыт. плен. об. 500 мг, 100 шт. в Москве

• Тяжелые нарушения функции поджелудочной железы;
• острый или хронический гепатит, случаи активного гепатита в семейном анамнезе (прежде всего лекарственного генеза);
• порфирия;
• тромбоцитопения;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский возраст до 3 лет;
• повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте и другим компонентам препарата.

Натрия вальпроат усиливает действие антипсихотическихпрепаратов, противосудорожных средств и антидепрессантов. В отличиеот других противосудорожных препаратов, натрия вальпроат невызывает индукции печеночных ферментов, поэтому не снижаетэффективности пероральных контрацептивов.

При совместном применении натрия вальпроата и варфаринаснижается процент связывания с белками плазмы крови последнего.

Натрия вальпроат изменяет плазменные концентрации фенитоина иламотригина. В сочетании с антикоагулянтами и производнымиацетилсалициловой кислоты усиливается антиагрегантное действие.

Со стороны системы пищеварения: редко - тошнота, рвота,диарея и/или запор, гепатит, панкреатит.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд,фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдромСтивенса-Джонсона.

Со стороны ЦНС: редко - атаксия, тремор, нарушениесознания, кома.

Со стороны половой системы: редко - нарушениеменструального цикла, вторичная аменорея.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия,тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, снижение содержанияфибриногена, торможение агрегации тромбоцитов.

Прочие: 2-12% - выпадение волос; редко - увеличение массытела, гипераммониемия, креатининемия.

Сообщалось о редких случаях случайной или преднамереннойпередозировки препарата.

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, угнетениедыхания, гипорефлексия, коматозное состояние.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.При необходимости - стационарное лечение с проведениемсимптоматической терапии, гемодиализа.

Таблетки пролонгированного действия, покрытыеоболочкой белого цвета, продолговатые, с насечкой на обеихсторонах.

Всасывание

После приема внутрь таблеток с контролируемым высвобождениемCmax в плазме достигается в течение 2-8 ч. Биодоступностьпрепарата - около 100%.

Терапевтическая эффективность проявляется при концентрациивальпроевой кислоты в плазме крови 40-100 мг/л. В то же времяфармакологический и терапевтический эффекты данного препарата сконтролируемым высвобождением не всегда зависят от его концентрациив плазме.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 80-90%.

Vd составляет 0.2 л/кг.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени и выводится с мочой. Пресистемныйметаболизм не отмечается. T1/2 составляет примерно 8-20 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей T1/2 уменьшается.

ПротивосудорожноеНатрия вальпроат повышает содержание гамма-аминобутировой кислоты (GABA) в головном мозге, что соответственно увеличивает содержание GABA в постсинаптических нейронах. Кроме того, натрия вальпроат влияет на перенос ионов калия через мембраны нейронов. В результате происходит подавление развития, а также распространения эпилептического возбуждения по нейронам.Натрия вальпроат обладает противосудорожной активностью при различных типах эпилепсии у людей. Вальпарин ХР не обладает выраженным снотворными и седативным эффектами, а также не оказывает угнетающего действия на дыхательный центр. Натрия вальпроат не оказывает отрицательного действия на АД, ЧСС, функцию почек и температуру тела.

Лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих типах припадков:

• абсансы;
• миоклонические;
• тонико-клонические;
• атонические.

Парциальная эпилепсия:

• простые или комбинированные припадки;
• вторичные генерализованные припадки.

Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).

Назначение препарата при беременности возможно только в случае,когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный рискдля плода. В случае приема препарата при беременности обязательнопроведение специализированного предродового наблюдения заплодом.

Применение препарата в период грудного вскармливания нерекомендуется.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 3 лет.

Для детей с массой тела более 20 кг начальная доза -400 мг/сут. Дозу следует повышать постепенно до достиженияоптимальных значений - обычно 20-30 мг/кг/сут в 1 или 2 приема.

У детей массой тела до 20 кг не следует применятьВальпарин ХР.

Необходимо регулярное проведение контроля активноститрансаминаз, содержания билирубина, тромбоцитов крови, амилазы(каждые 3 месяца).

Вальпроевая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, чтоповышает риск увеличения времени свертывания крови прикровотечениях. Следует учитывать возможность развития осложнений,связанных с кровотечением в послеоперационном периоде у пациентов,получающих натрия вальпроат. При длительном приеме натриявальпроата возможно развитие спонтанных гематом и кровотечений. Втаком случае следует немедленно прекратить прием препарата.

Натрия вальпроат может вызвать лекарственный панкреатит инарушение функции печени (обычно в первые 6 мес применения). Всвязи с этим необходимо в течение первых 23 мес леченияконтролировать состояние поджелудочной железы, проводить печеночныепробы, следить за уровнем протромбина. Нарушение функции печени,печеночная недостаточность на фоне терапии натрия вальпроатоминогда наблюдаются у детей с эпилепсией и сочетаннымиметаболическими и дегенеративными заболеваниями, органическойпатологией мозговой ткани и замедленным умственным развитием. Привозникновении таких симптомов, как выраженная слабость,летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следуетнемедленно прекратить применение препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлениюмеханизмами

Пациенту следует соблюдать осторожность при работе смеханизмами, т.к. препарат снижает способность к концентрациивнимания.

Противосудорожный препарат. Натрия вальпроат повышает содержаниегамма-аминобутировой кислоты (GABA) в головном мозге, чтосоответственно увеличивает содержание GABA в постсинаптическихнейронах. Кроме того, натрия вальпроат влияет на перенос ионовкалия через мембраны нейронов. В результате происходит подавлениеразвития, а также распространения эпилептического возбуждения понейронам.

Натрия вальпроат обладает противосудорожной активностью приразличных типах эпилепсии у людей. Препарат не обладает выраженнымснотворными и седативным эффектами, а также не оказываетугнетающего действия на дыхательный центр. Натрия вальпроат неоказывает отрицательного действия на АД, ЧСС, функцию почек итемпературу тела.

1. "https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx" Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя