Янумет, таблетки покрыт. плен. об. 500 мг+50 мг, 56 шт. в Москве

Принимают внутрь.

Общая информация

Режим дозирования препарата Янумет должен подбираться индивидуально, исходя из текущей терапии, эффективности и переносимости, но не превышая максимальную рекомендуемую суточную дозу ситаглиптина 100 мг и метформина 2000 мг.

Препарат Янумет следует принимать 2 р/сут во время еды, целиком, не разжевывая, с постепенным увеличением дозы метформина при необходимости с целью минимизации возможных HP со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), характерных для метформина.

Стартовая терапия

Пациентам с СД2 с неадекватным гликемическим контролем на фоне соблюдения диеты и режима физических нагрузок рекомендуемая начальная доза препарата Янумет составляет 500 мг метформина + 50 мг ситаглиптина 2 р/сут. Пациентам, не достигшим адекватного гликемического контроля при приеме указанной дозы, показана постепенная титрация препарата с целью минимизации HP со стороны ЖКТ, ассоциированных с метформином, до дозы 1000 мг метформина + 50 мг ситаглиптина 2 р/сут.

Для пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на фоне монотерапии максимальной переносимой дозой метформина

Рекомендуемая начальная доза препарата Янумет для пациентов, не достигших адекватного контроля на монотерапии метформином, должна обеспечить рекомендуемую терапевтическую суточную дозу ситаглиптина 100 мг, т.е. по 50 мг ситаглиптина 2 р/сут плюс текущая доза метформина.

Для пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на фоне монотерапии ситаглинтином

Рекомендуемая начальная доза препарата Янумет для пациентов, не достигших адекватного контроля на монотерапии ситаглиптином, составляет 500 мг метформина + 50 мг ситаглиптина 2 р/сут. В дальнейшем доза может быть увеличена до 1000 мг метформина + 50 мг ситаглиптина 2 р/сут для достижения гликемического контроля. Рекомендуется постепенная титрация дозы для минимизации связанных с метформином побочных эффектов со стороны ЖКТ. Пациентам, принимающим скорректированную ввиду нарушения функции почек дозу ситаглиптина, лечение препаратом Янумет противопоказано.

Для пациентов, ранее получавших комбинированную терапию ситаглинтином и метформином в виде монопрепаратов

При переходе от комбинированной терапии метформином и ситаглиптином в виде монопрепаратов начальная доза препарата Янумет должна соответствовать принимаемым дозам монопрепаратов метформина и ситаглиптина.

Для пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля при применении комбинации производного сульфонилмочевины и метформина

Начальная доза препарата Янумет должна обеспечить рекомендуемую терапевтическую суточную дозу ситаглиптина 100 мг, т.е. по 50 мг ситаглиптина 2 р/сут. Начальную дозу метформина определяют исходя из уровня гликемического контроля и текущей (если пациент принимает этот препарат) дозы метформина. Увеличение дозы метформина должно быть постепенным с целью минимизации HP со стороны ЖКТ.

Пациентам, принимающим производное сульфонилмочевины, будет рациональным снизить текущую дозу для снижения риска сульфонил-индуцированной гипогликемии.

Для пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля при применении комбинации метформина и агониста PPARγ-рецепторов (тиазолидиндиона)

Начальная доза препарата Янумет должна соответствовать суточной дозе ситаглиптина 100 мг, т.е. по 50 мг ситаглиптина 2 р/сут и ранее принимаемой дозе метформина. В случае необходимости увеличения дозы метформина рекомендована постепенная титрация препарата с целью минимизации HP со стороны ЖКТ.

Для пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля при применении комбинации инсулина и метформина в виде монотерапии

Начальная доза препарата Янумет должна соответствовать суточной дозе ситаглиптина 100 мг, т.е. по 50 мг ситаглиптина 2 р/сут и ранее принимаемой дозе метформина. В случае необходимости увеличения дозы метформина рекомендована постепенная титрация препарата с целью минимизации HP со стороны ЖКТ. Пациентам может потребоваться снижение дозы инсулина для предотвращения риска гипогликемии.

Специальных исследований по оценке безопасности и эффективности перехода с лечения другими гипогликемическими препаратами на лечение комбинированным препаратом Янумет не проводилось. Любые изменения в лечении СД2 должны проводиться с осторожностью и под контролем соответствующих параметров с учетом возможных изменений гликемического контроля. Все пациенты должны продолжать рекомендуемую диету с адекватным распределением углеводов в течение дня.

Применение у пациентов в особых клинических группах

У пациентов с нарушением функции почек

Необходимо проводить оценку функции почек до начала применения препарата Янумет и на фоне проводимой терапии (не реже 1 раза в год). У пациентов с высоким риском прогрессирования нарушения функции почек и у пожилых пациентов функцию почек следует оценивать чаще - каждые 3-6 месяцев.

Коррекции дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек легкой степени (рСКФ 60-89 мл/мин/1,73 м2) не требуется.

Снижение рСКФ менее 45 мл/мин/1,73 м2 на фоне терапии требует прекращения приема препарата.

Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести и тяжелой степени (с рСКФ менее 45 мл/мин/1,73 м2) противопоказано, так как таким пациентам требуется более низкая доза ситаглиптина - не более 50 мг в сутки.

У пациентов с печеночной недостаточностью

Применение препарата Янумет у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.

У пожилых пациентов

Так как основным путем выведения ситаглиптина и метформина являются почки, риск развития связанного с метформином лактоацидоза с возрастом увеличивается.

У детей и подростков в возрасте до 18 лет

Исследований эффективности и безопасности применения комбинации ситаглиптин + метформин в данной возрастной категории не проводилось.

Прекращение приема препарата при процедурах введения йодсодержащих контрастных препаратов

Пациентам с рСКФ 45 мл/мин/1,73 м2 и

Ситаглиптин и метформин

Одновременный прием многократных доз ситаглиптина (по 50 мг 2р/сут) и метформина (по 1000 мг 2 р/сут) не сопровождался значимымиизменениями фармакокинетических параметров ситаглиптина илиметформина у пациентов с СД2.

Исследований межлекарственного влияния на фармакокинетическиепараметры препарата Янумет не проводили, однако проведенодостаточное количество подобных исследований по каждому издействующих веществ препарата: ситаглиптину и метформину.

Алкоголь

При алкогольной интоксикации увеличивается риск развитиялактоацизода особенно в случае: недостаточного питания, соблюдениянизкокалорийной диеты и печеночной недостаточности.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства

Прием препарата Янумет должен быть прекращен до или во времяпроцедуры визуализации и не должен быть возобновлен в течение какминимум 48 ч после исследования и до того, как функция почек былаповторно оценена и признана стабильной.

Ситаглиптин

В исследованиях по взаимодействию с другими лекарственнымисредствами ситаглиптин не оказывал клинически значимого влияния нафармакокинетику следующих препаратов: метформина, росиглитазона,глибенкламида, симвастатина, варфарина, пероральных контрацептивов.Основываясь на этих данных, ситаглиптин не ингибирует изоферментысистемы цитохрома Р450 (CYP) CYP3A4, 2С8 или 2С9. Данные in vitroсвидетельствуют, что ситаглиптин также не подавляет изоферментыCYP2D6, 1А2, 2С19 и 2В6 и не индуцирует CYP3A4.

По данным популяционного фармакокинетического анализа пациентовс СД2 сопутствующая терапия не оказывала клинически значимоговлияния на фармакокинетику ситаглиптина. В исследовании оценивалиряд препаратов, наиболее часто используемых пациентами с СД2, в томчисле гипохолестеринемические препараты (статины, фибраты,эзетимиб), антиагреганты (клопидогрел), гипотензивные препараты(ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II,бета-адреноблокаторы, блокаторы "медленных" кальциевых каналов,гидрохлоротиазид), анальгетики и нестероидные противовоспалительныепрепараты (напроксен, диклофенак, целекоксиб), антидепрессанты(бупропион, флуоксетин, сертралин), антигистаминные (цетиризин),ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол) и препараты длялечения эректильной дисфункции (силденафил).

Отмечали увеличение AUC (11%), а также средней Сmах (18%)дигоксина при совместном применении с ситаглиптином. Это увеличениене считается клинически значимым, однако при одновременном приемедигоксина рекомендуется наблюдение за пациентом.

Отмечали увеличение AUC и Сmах ситаглиптина на 29% и 68%соответственно при совместном однократном пероральном приемепрепарата Янувия® в дозе 100 мг и циклоспорина (мощного ингибитораР-гликопротеина) в дозе 600 мг. Указанные измененияфармакокинетических параметров ситаглиптина не являются клиническизначимыми.

Метформин

Глибенкламид: в исследовании межлекарственного взаимодействияоднократных доз метформина и глибенкламида у пациентов с СД2 ненаблюдали каких-либо изменений фармакокинетических ифармакодинамических параметров метформина. Изменения значений AUC иСmах глибенкламида были высоковариабельны. Недостаточная информация(однократный прием) и несоответствие плазменной концентрацииглибенкламида наблюдаемым фармакодинамическим эффектам ставят подвопрос клиническую значимость этого взаимодействия

Фуросемид: в исследовании межлекарственного взаимодействияоднократных доз метформина и фуросемида у здоровых добровольцевнаблюдали изменение фармакокинетических параметров обоихпрепаратов. Фуросемид увеличивал значение концентрации Сmахметформина в плазме и цельной крови на 22%, значение AUC метформинав цельной крови на 15%, не изменяя при этом почечный клиренспрепарата. Значения Сmах и AUC фуросемида, в свою очередь,снизились на 31% и 12% соответственно, а период полувыведенияснизился на 32% без существенных изменений почечного клиренсафуросемида. Информации о межлекарственном взаимодействии двухпрепаратов при длительном совместном применении нет.

Нифедипин: при исследовании межлекарственного взаимодействиянифедипина и метформина после однократного приема препаратовздоровыми добровольцами выявили увеличение плазменных Сmах и AUCметформина на 20% и 9% соответственно, а также увеличениеколичества выделяемого почками метформина. Тmах и периодполувыведения метформина не изменились. В основе - увеличениеабсорбции метформина в присутствии нифедипина. Влияние метформинана фармакокинетику нифедипина минимально.

Препараты, снижающие клиренс метформина: совместный приемлекарственных средств, влияющих на почечные канальцевыетранспортные системы, участвующие в почечной элиминации метформина(например, транспортер органических катионов-2 (ОСТ2) / ингибиторывыведения лекарственных препаратов и токсинов (МАТЕ) такие какранолазин, вандетаниб, долутегравир и циметидин), может увеличитьсистемную экспозицию метформина и может повышать риск развитиялактоацидоза. Следует оценить пользу и риски совместного приемауказанных препаратов.

Одновременное применение с циметидином снижает скоростьвыведения метформина, что может приводить к развитиюлактоацидоза.

Метформин может снижать действие антикоагулянтов непрямогодействия.

Субстраты транспортера органических катионов 1 и 2 (ОСТ1 иОСТ2): метформин является субстратом органических катионов ОСТ1 иОСТ2 и транспортеров ингибиторов выведения лекарственных препаратови токсинов (МАТЕ).

При совместном применении с метформином:

• ингибиторы ОСТ1 (такие как верапамил) могут снизитьгипогликемическое действие метформина.
• индукторы ОСТ1 (такие как рифампицин) могу т увеличитьвсасывание метформина в желудочно-кишечном тракте и усилить егогипогликемическое действие.
• ингибиторы ОСТ2 или МАТЕ (такие как циметидин, долутегравир,ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол) могут снизитьвыведение метформина почками и привести к увеличению егоконцентрации в плазме крови.
• ингибиторы ОСТ1 и ОСТ2 (такие как кризотиниб, олапариб) могутснизить гипогликемическое действие метформина.

Другие: некоторые препараты обладают гипергликемическимпотенциалом и могут вмешаться в налаженный контроль над гликемией.Гипогликемическое действие метформина могут снижать: глюкагон,тиазидные и другие диуретики, глюкокортикостероиды, фенотиазины,препараты щитовидной железы, эстрогены, пероральные контрацептивы,фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, блокаторы"медленных" кальциевых каналов, левотироксин натрия и изониазид.При назначении перечисленных препаратов пациенту, получающемупрепарат Янумет, рекомендуется тщательное наблюдение за параметрамигликемического контроля.

При одновременном приеме здоровыми добровольцами метформина ипропранолола или метформина и ибупрофена не наблюдали измененияфармакокинетических параметров этих препаратов.

Лишь незначительная пропорция метформина связывается с белкамиплазмы, следовательно, межлекарственные взаимодействия метформина спрепаратами, активно связывающимися с белками плазмы (салицилатами,сульфаниламидами, хлорамфениколом и пробенецидом), маловероятны, вотличие от производных сульфонилмочевины, которые также активносвязываются с белками плазмы.

Таблетки - 1 таб.:

• Действующие вещества: ситаглиптина фосфата моногидрат 64,25 мг(эквивалентно 50 мг ситаглиптина) и метформина гидрохлорид 500мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 59,30мг, повидон 48,23 мг, натрия стеарилфумарат 13,78 мг, натриялаурилсульфат 3,445 мг;
• Оболочка таблетки: Опадрай® II розовый, 85F94203 (17,23 мг)содержит: поливиниловый спирт 47,800%, титана диоксид (Е 171)6,000%, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль) 23,500%, тальк 22,590%,краситель железа оксид черный (Е 172) 0,005%, краситель железаоксид красный (Е 172) 0,105%.

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета, с гравировкой "575" на одной стороне таблетки. Вид на изломе: от белого до почти белого цвета.

Механизм действия. Комбинированные таблетки Янумет (ситаглиптин/метформина гидрохлорид) по 50 мг/500 мг и 50 мг/1000 мг являются биоэквивалентными при раздельном приеме соответствующих доз ситаглиптина фосфата (Янувия) и метформина гидрохлорида.С учетом доказанной биоэквивалентности таблеток с минимальной и максимальной дозой метформина таблеткам с промежуточной дозой метформина (850 мг) была также свойственна биоэквивалентность при условии комбинирования в таблетке фиксированных доз препаратов.Всасывание. Ситаглиптин. Абсолютная биодоступность ситаглиптина составляет примерно 87%. Прием ситаглиптина одновременно с жирной пищей не оказывает влияния на фармакокинетику препарата.Метформина гидрохлорид. Абсолютная биодоступность метформина гидрохлорида при применении натощак в дозе 500 мг составляет 50–60%. Результаты исследований однократного приема таблеток метформина гидрохлорида в дозах от 500 мг до 1500 мг и от 850 мг до 2550 мг свидетельствуют о нарушении пропорциональности дозы с ее повышением, что скорее обусловлено сниженным всасыванием, чем ускоренным выведением. Одновременный прием препарата с пищей снижает скорость и количество всасываемого метформина, что подтверждается снижением значения Cmax примерно на 40%, снижением значения AUC примерно на 25%, а также 35-минутной задержкой до достижения Tmax после однократного приема метформина в дозе 850 мг одновременно с пищей в сравнении со значениями при приеме аналогичной дозы препарата натощак. Клиническая значимость снижения значений фармакокинетических параметров не установлена.Распределение. Ситаглиптин. Средний объем распределения в равновесном состоянии после однократного применения 100 мг ситаглиптина у здоровых добровольцев составляет приблизительно 198 л. Фракция ситаглиптина, которая обратно связывается с белками плазмы крови, относительно невелика (38%).Метформин. Объем распределения метформина после однократного приема внутрь в дозе 850 мг составлял в среднем 654±358 л. Метформин лишь в очень незначительной пропорции связывается с белками плазмы крови, в отличие от производных сульфонилмочевины (до 90%). Метформин частично и временно распределяется в эритроцитах. При применении метформина в рекомендуемых дозах плазменная концентрация равновесного состояния (обычно <1 мкг/мл) достигается примерно через 24–48 ч. По данным контролируемых исследований, Сmax препарата не превышала 5 мкг/мл даже после приема максимальных доз препарата.Метаболизм. Ситаглиптин. Около 79% ситаглиптина выводится в неизмененном виде с мочой, метаболическая трансформация препарата минимальна.После введения 14C-меченого ситаглиптина внутрь около 16% введенной дозы экскретировалось в виде метаболитов ситаглиптина. Были выявлены в незначительной концентрации 6 метаболитов ситаглиптина, не имеющих какого-либо влияния на плазменную ДПП-4-ингибирующую активность ситаглиптина. В исследованиях in vitro изоферменты системы цитохрома CYP 3A4 и CYP 2C8 определены как основные, которые участвуют в ограничен

Препарат Янумет представляет собой комбинацию двухгипогликемических препаратов со взаимодополняющим (комплементарным)механизмом действия, предназначенную для улучшения контролягликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2): ситаглиптина- ингибитора фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) и метформина -представителя класса бигуанидов.

Ситаглиптин является активным при пероральном приеме,высокоселективным ингибитором ДПП-4, предназначенным для леченияСД2.

Фармакологическое действие класса препаратов-ингибиторов ДПП-4обусловлено активацией инкретинов. Ингибируя ДПП-4, ситаглиптинповышает концентрацию двух известных активных гормонов семействаинкретинов: глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1) иглюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП). Инкретиныявляются частью внутренней физиологической системы регуляциигомеостаза глюкозы. При нормальной или повышенной концентрацииглюкозы крови ГПП-1 и ГИП способствуют увеличению синтеза исекреции инсулина бета-клетками поджелудочной железы. ГПП-1 такжеподавляет секрецию глюкагона альфа-клетками поджелудочной железы,снижая, таким образом, синтез глюкозы в печени. Этот механизмдействия отличается от механизма действия производныхсульфонилмочевины, которые стимулируют высвобождение инсулина и принизких концентрациях глюкозы крови, что чревато развитиемсульфонил-индуцированной гипогликемии не только у пациентов с СД2,но и у здоровых людей.

Будучи высокоселективным и эффективным ингибитором ферментаДПП-4, ситаглиптин в терапевтических концентрациях не подавляетактивности родственных ферментов ДПП-8 или ДПП-9.

Ситаглиптин отличается по химической структуре ифармакологическому действию от аналогов ГПП-1, инсулина,производных сульфонилмочевины или меглитинидов, бигуанидов,агонистов гамма-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом(PPARγ), ингибиторов альфа-гликозидазы и аналогов амилина.

Метформин

Метформин является гипогликемическим препаратом, повышающимтолерантность к глюкозе у пациентов с СД2, снижая базальную ипостпрандиальную концентрацию глюкозы в крови. Егофармакологические механизмы действия отличаются от механизмовдействия пероральных гипогликемических препаратов другихклассов.

Метформин снижает синтез глюкозы в печени и всасывание глюкозы вкишечнике и повышает чувствительность к инсулину путем усиленияпериферического захвата и утилизации глюкозы.

В отличие от производных сульфонилмочевины метформин не вызываетгипогликемии ни у пациентов с СД2, ни у здоровых людей (заисключением некоторых обстоятельств, см. раздел "С осторожностью")и не вызывает гиперинсулинемии. Во время приема метформина секрецияинсулина не изменяется, при этом концентрация инсулина натощак исуточное значение плазменной концентрации инсулина могутснизиться.

Пероральный прием одной дозы ситаглиптина пациентами с СД2приводит к подавлению активности фермента ДПП-4 на 24 ч, чтосопровождается 2-3-кратным увеличением концентрации циркулирующихактивных ГПП-1 и ГИП, увеличением плазменной концентрации инсулинаи С-пептида, снижением концентрации глюкагона и плазменнойконцентрации глюкозы натощак, а также уменьшением амплитудыколебаний гликемии после глюкозной или пищевой нагрузки.

Прием ситаглиптина в суточной дозе 100 мг в течение 4-6 месяцевзначительно улучшал функцию бета-клеток поджелудочной железы упациентов с СД2, о чем свидетельствовали соответствующие изменениятаких маркеров, как НОМА-β (оценка гомеостаза в модели-β),соотношение проинсулин/инсулин, оценка реакции бета-клетокподжелудочной железы по данным панели повторных тестов натолерантность к пище. По данным клинических исследований II и IIIфазы эффективность гликемического контроля ситаглиптина в режиме 50мг 2 раза в сутки (р/сут) была сопоставимой с эффективностью режима100 мг один р/сут.

В рандомизированном плацебо-контролируемом двойном слепом сдвойной имитацией 4-периодном перекрестном исследовании у здоровыхдобровольцев изучали влияние ситаглиптина в комбинации сметформином, либо только ситаглиптина, либо только метформина, либоплацебо на изменение плазменных концентраций активного и общегоГПП-1 и глюкозы после приема пищи. Средневзвешенные значенияконцентрации активного ГПП-1 через 4 ч после приема пищиувеличившись примерно в 2 раза после приема только ситаглиптина илитолько метформина в сравнении с плацебо. Сочетанный приемситаглиптина и метформина обеспечивает суммирование эффекта с4-кратным увеличением концентрации активного ГПП-1 по сравнению сдинамикой в группе плацебо.

Прием только ситаглиптина сопровождался увеличением концентрациитолько активного ГПП-1 вследствие ингибирования фермента ДПП-4, вто время как прием только метформина сопровождался симметричнымувеличением концентрации общего и активного ГПП-1. Полученныеданные отражают различные механизмы, лежащие в основе увеличенияконцентрации активного ГПП-1 после приема этих двух препаратов.Результаты исследования также продемонстрировали, что именноситаглиптин, а не метформин, обеспечивает прирост концентрацииактивного ГПП-1.

В исследованиях у здоровых добровольцев прием ситаглиптина несопровождался снижением концентрации глюкозы и не вызывалгипогликемии, что подтверждает глюкозозависимый характеринсулинотропного действия, и подавления синтеза глюкагона.

Исследование по оценке сердечно-сосудистой безопасностиситаглиптина (TECOS)

В исследовании по оценке сердечно-сосудистой безопасностиситаглиптина (TECOS) пациенты принимали препарат ситаглиптин 100 мгв день (или 50 мг в день, если исходный показатель расчетнойскорости клубочковой фильтрации (рСКФ) был ≥30 и

Янумет показан как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом II типа, не достигших адекватного контроля на фоне монотерапии метформином или ситаглиптином, или после неуспешного комбинированного лечения двумя препаратами.Янумет показан в комбинации с производными сульфонилмочевины (комбинация трех препаратов) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля над гликемией у пациентов с сахарным диабетом II типа, не достигших адекватного контроля после лечения двумя из трех следующих препаратов: метформином, ситаглиптином или производными сульфонилмочевины.Янумет показан в комбинации с агонистами PPAR-y (например тиазолидиндионы) как дополнение к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля над гликемией у пациентов с сахарным диабетом II типа, не достигших адекватного контроля после лечения двумя из трех следующих препаратов: метформином, ситаглиптином или агонистом PPAR-y.

Беременность

Клинических данных о применении комбинации метформина иситаглиптина в период беременности нет. Исследования на животныхпри применении ситаглиптина в высоких дозах показали его эмбрио- ифетотоксическое действие. Применение препарата Янумет в периодбеременности противопоказано. В случае планирования или наступлениябеременности прием препарата следует прекратить, пациентка должнабыть переведена на инсулинотерапию.

Данные о проникновении в молоко лактирующих животных комбинацииметформина и ситаглиптина отсутствуют. Исследования на животных привведении монопрепаратов показали, что метформин и ситаглиптин (взначительном количестве) проникают в молоко лактирующих крыс. Нетданных о проникновении ситаглиптина в грудное молоко человека,метформин проникает в небольших количествах. В связи сневозможностью исключения риска возникновения HP у ребенка,применение препарата Янумет в период грудного вскармливанияпротивопоказано.

Препарат Янумет не применяют для лечения сахарного диабета I типа или диабетического кетоацидоза.Применение Янумета необходимо прекратить на время проведения радиологических исследований с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ, поскольку применение таких препаратов может спровоцировать острое нарушение функции почек.Мониторинг функции почек. Преобладающий путь выведения метформина и ситаглиптина — почечная экскреция. Риск кумуляции метформина и развития лактатацидоза повышается пропорционально степени нарушения функции почек. Таким образом, пациентам с клиренсом креатинина выше возрастной границы нормы лечение препаратом Янумет не рекомендуется. У пациентов пожилого возраста следует пытаться достичь адекватного контроля с помощью минимальной дозы препарата Янумет из-за возрастного снижения функции почек. У пациентов пожилого возраста, особенно в возрасте старше 80 лет, проводят тщательный мониторинг функции почек.Перед началом лечения препаратом Янумет, а также не реже 1 раза в год после начала лечения проводят мониторинг функции почек. При повышенной вероятности развития почечной дисфункции контрольное обследование проводят чаще, а при ее выявлении отменяют прием Янумета.Развитие гипогликемии при комбинировании Янумета с производными сульфонилмочевины или инсулином. Как и в случае комбинирования других гипогликемических препаратов с производными сульфонилмочевины, одновременный прием Янумета с производными сульфонилмочевины или инсулином (группа препаратов, вызывающих гипогликемию) часто вызывает гипогликемию, индуцированную применением сульфонилмочевины или инсулина; частота возникновения гипогликемии выше по сравнению с плацебо в комбинации с метформином, сульфонилмочевиной или инсулином. Поэтому для снижения риска возникновения гипогликемии может потребоваться снижение дозы сульфонилмочевины или инсулина.Лактатацидоз. При кумуляции метформина очень редко возможно развитие лактатацидоза, что является серьезным состоянием по причине высокого показателя смертности при отсутствии мероприятий неотложной медицинской помощи. Зачастую о развитии лактатацидоза при применении метформина сообщалось у пациентов с сахарным диабетом и сопутствующей почечной недостаточностью или другими патологическими состояниями, сопровождающимися выраженной гипоперфузией и гипоксемией тканей и органов (сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия/острая сердечная недостаточность). Для предупреждения развития лактатацидоза необходимо оценить факторы риска, такие как плохо контролируемый диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, нарушение функции печени и состояния, сопровождающиеся гипоксией.Лактатацидоз характеризуется ацидозным диспноэ, абдоминальной болью и гипотермией, после чего развивается кома. Лактатацидоз развивается чаще постепенно, начальные симптомы неспецифичны и включают недомогание, миалгию, респираторный дистресс, сонливость и абдоминальные симптомы. С увеличением выраженности ацидоза к вышеуказанны

Гипогликемическое средство для перорального применения комбинированное (дипептидилпептидазы-4 ингибитор+бигуанид).

t не выше 25 °C

1. "https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx" Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
3. Международная классификация болезней 10-го пересмотра;
4. Официальная инструкция производителя